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西罗莫司片详细说明书

作者
医学编辑宋德林
阅读量:179
2020-10-30 10:36

【通用名】:西罗莫司片(雷帕鸣)

【商品名称】:Rapamune

【全部名称】:雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune

【适应症/功能主治】西罗莫司片(雷帕鸣)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

西罗莫司片详细说明书

【用法用量】 建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣 (Rapamune) 2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用西罗莫司片(雷帕鸣)5mg的患者。

【不良反应】 很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%):淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量时很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。

【禁 忌】禁用于对西罗莫司片(雷帕鸣)的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】 西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司片(雷帕鸣)。 

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西罗莫司在肾移植中的应用与疗效
导读:西罗莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,在肾移植中作为免疫抑制治疗的一部分,具有重要作用。西罗莫司作为肾移植后的免疫抑制治疗药物,可以作为初始治疗或与其他治疗方案转换使用,能够减少排斥反应的发生,提高移植肾的存活率。适应症西罗莫司(Rapamune)是一种处方药,用于 13 岁及以上接受肾移植的人预防排斥反应,帮助防止其排斥肾脏等移植器官。排斥是指身体的免疫系统将新器官识别为外来威胁并对其进行攻击。雷帕鸣与环孢素(和皮质类固醇等其他药物一起使用。西罗莫司在肾移植中的应用西罗莫司是一种有效的免疫抑制剂,已被证明在移植动物模型中具有显着的抑制同种异体移植排斥反应的活性。西罗莫司在肾移植中的应用提供了一种有效的免疫抑制选择,尤其在减少肾毒性和个体化治疗方面具有潜在优势。西罗莫司的疗效西罗莫司在器官移植动物模型中的有效免疫抑制活性的证明导致了临床试验,并随后被监管机构批准用于预防肾移植排斥。对西罗莫司作为器官移植免疫抑制疗法的兴趣源于其独特的作用机制、独特的副作用以及与其他免疫抑制剂协同作用的能力。与其他免疫抑制剂相比,西罗莫司具有较低的肾毒性,有助于延长移植肾的长期存活时间。根据中国肾移植受者免疫抑制治疗指南(2016版),西罗莫司是肾移植术后治疗中的一个重要选择,尤其适用于CMV感染高危受者。用药指南对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天每天服用一次。对新的移植受者来说,西罗莫司首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。在进行移植后,应尽可能早地开始服用西罗莫司。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
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