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吉妥珠单抗如何购买?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:148
2020-10-28 10:57

吉妥珠单抗(吉妥单抗)获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,临床试验分析了吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗白血病的效果。

临床试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥珠单抗(吉妥单抗)单一用药组(第1天,6 mg/m2和第8天,3mg/m2;n= 118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n=119)。在吉妥珠单抗组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。

吉妥珠单抗如何购买?

截至2014年的数据显示吉妥珠单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗组的中位总生存期为4.9个月vs3.6个月。1年时,吉妥珠单抗组的存活率为24.3%vs9.7%。研究人员说,分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。 吉妥珠单抗组中,女性患者的总生存期改善较明显。另外,研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥珠单抗治疗后,其总生存期改善也很显著,而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。 该试验中,吉妥珠单抗(吉妥单抗)产生了27%的总缓解率,另外有29.7%的患者产生了部分缓解(5.4%),并且持续>30天的病情稳定率为24.3%,总临床获益率为56.7%。

目前吉妥珠单抗还没有在国内上市,患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买土耳其版的吉妥珠单抗。

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导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
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吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
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吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
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