白血病新药吉妥珠单抗在国内上市了吗？

白血病新药吉妥珠单抗在国内上市了吗？目前吉妥珠单抗（吉妥单抗）还没有在国内上市，更多吉妥珠单抗（吉妥单抗）的药品信息患者可以咨询医伴旅客服了解。

吉妥珠单抗（吉妥单抗）是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。吉妥珠单抗（吉妥单抗）曾在2000年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的复发老年 AML。2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin, Mylotarg)上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。

吉妥珠单抗（吉妥单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受吉妥珠单抗(3 mg/m2 ,d1,4,和7)与柔红霉素（60 mg/m2）和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者，中位OS 分别为34月和19.月，中位EFS分别为19.6个月和11.9个月。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

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