吉妥珠单抗(吉妥单抗)为注射用药,以下是的吉妥珠单抗使用方法:
(1) 新诊断的AML(联合用药):诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
(2) 新诊断的AML(单药用药):诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
复发或难治性CD33阳性AML:适用于复发/难治的CD33阳性AML,第1、4和7天1周期3mg/m 2
剂量调整:肾功能不全,中度(CrCl:30-89 mL / min):无需调整剂量;严重(CrCl:15-29 mL / min):安全性和有效性未知;肝功能不全,轻度(总胆红素<1.5X ULN):无需调整吉妥珠单抗剂量,中度(总胆红素> 1.5-3x ULN)或严重(总胆红素> 3x ULN)。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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