维加特是靶向药吗？

维加特（尼达尼布）是靶向药吗？维加特（尼达尼布）2017年在我国通过审批正式上市，维加特（尼达尼布）是由德国柏林格殷格翰公司研发的一种口服三联血管酶抑制剂，2014年10月经美国FDA批准上市，也叫维加特，主要用于特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗。维加特（尼达尼布）可有效延缓特发性肺间质纤维化的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少特发性肺间质纤维化急性加重风险的靶向治疗药物。

在一项II期临床试验（TOMORROW研究）以及两项III期临床试验（INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果）中，临床试验证实维加特（尼达尼布）可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%，其中也包括处于疾病早期阶段的患者（用力肺活量FVC占预计值百分比>90%）、高分辨率计算机体层扫描（HRCT）未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。维加特（尼达尼布）是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。

2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者，并肯定了维加特（尼达尼布）治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出，维加特（尼达尼布）能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。

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