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帕纳替尼国内有吗?

作者
郭药师
阅读量:649
2025-01-21 14:23:39

帕纳替尼国内有吗?国内没有帕纳替尼(普纳替尼),目前帕纳替尼还没有在国内上市。

普纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。

在一项单组,开放,国际,多中心试验在有CML和Ph+ALL其疾病被认为对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不能耐受患者中评价帕纳替尼的安全性和疗效。试验纳入449例患者,其中444例对疗效分析为合格:267例患者有CP-CML(R/I队列:n=203,T315I:n=64),83例患者有AP-CML,62例患者有BP-CML,和32例患者有Ph+ALL。

所有患者被给予起始剂量45 mg的Iclusig每天1次。根据疾病相(慢性相CML[CP-CML];CML加速相[AP-CML];或母细胞相CML[BP-CML]/Ph+ALL),对既往TKI治疗耐药或不能耐受(R/I),和存在T315I 突变,患者被赋予6个队列之一。在分析时,中位随访时间为10个月(对所有正在进行患者随访最短6个月)。在分析时,有CP-CML患者中帕纳替尼治疗的中位时间为281天,有AP-CML患者为286天,有BP-CML患者中为89天,和有Ph+ALL患者为81天。

相关热文推荐:白血病药物帕纳替尼说明书 /newsDetail/74650.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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