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坦罗莫司上市了吗

作者
郭药师
阅读量:530
2024-12-05 14:27:17

坦罗莫司(Temsirolimus)于2007年5月就已经获得了美国FDA的批准在美国上市,用于治疗晚期肾细胞癌。该药既是首个雷帕霉素哺乳动物靶 (mammalian target of rapamycin,mTOR) 蛋白抑制剂靶向治疗肾癌的药品,同时也是已上市唯一可特异性抑制 mTOR 激酶 ( 细胞内调节细胞增生、细胞生长和细胞存活的关键蛋白质 ) 的药品。

Wyeth ( 惠氏 ) 公司对Temsirolimus进行的治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床实验包括 626 名先前未接受过全身性治疗预后差的晚期肾细胞癌患者,随机分为Temsirolimus组、干扰素组和联合用药组。

实验结果表明,接受Temsirolimus单独治疗组的总体生存率和无进展生存期均高于接受干扰素 α-2a 单独治疗组。联合应用Temsirolimus和干扰素 α-2a 治疗组与单独接受干扰素 α-2a 治疗组没有明显区别。Temsirolimus组、干扰素组和联合用药组的平均总体生存时间分别是 10.9 个月、7.3 个月和 8.4 个月 ,α- 干扰素组的无进展存活期为 3.1 个月 , 而Temsirolimus组的无进展存活期提高到 5.5 个月。联合治疗组的存活期相对于 α- 干扰素组无明显提高。

坦罗莫司(即替西罗莫司)目前尚未在国内上市,有需要的患者,可向国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获得海外高性价比药品的购药渠道。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司、替西罗莫司、坦西莫司、坦罗莫斯、Temsirolimus、Torisel
适应人群
经批准的适应症需参考最新药品说明书,包括晚期肾细胞癌(RCC)等实体肿瘤。适用于...[ 详情 ]
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