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吉妥单抗改如何注射?

作者
郭药师
阅读量:421
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

2017年9月1日,美国食品药品监督局批准吉妥单抗(吉妥珠单抗)重新上市,用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死,今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗改如何注射?

吉妥单抗(吉妥珠单抗)服用方法:

(1)新诊断的AML(联合用药):诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

(2) 新诊断的AML(单药用药): 诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。

吉妥单抗(吉妥珠单抗)单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者,这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组,一组接受吉妥单抗治疗,一组接受最佳支持治疗。

试验测定了“总体生存时间”,即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月,第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验,纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。 吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗后,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。

以上就是吉妥单抗(吉妥珠单抗)注射方法的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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