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奥贝胆酸的副作用有哪些

作者
郭药师
阅读量:991
2025-01-21 03:04:53

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种新型选择性 FXR 激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物,该药可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。

尽管奥贝胆酸的作用强效,但是患者在实际采用该药治疗期间,还是会出现一些严重程度不等的副作用及不良反应,对此,患者需引起高度的注意。

奥贝胆酸自 2016 年 5 月上市以来,已经确认了 19 例死亡病例,其中 8 例提供了死因信息,有 7 例中重度肝功能减退患者可能是由于超建议剂量使用药物而导致死亡。 FDA 建议医疗人员使用奥贝胆酸前应确定患者的基线肝功能并严格按照批准剂量方案用药。

临床试验中表现出最常见的不良反应是严重的瘙痒症,在使用较高剂量的情况下, 有部分患者因此中止治疗。还有一些患者出现 了疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、便秘、血糖升高、血脂升高和可能由脑缺血引起的头晕和构音障碍等不良反应。其中 LDL 上升,HDL 下降 提示该药物可能会导致心脑血管事件的发生。好在以上这些不良反应在控制剂量和调整用药方 案后都能得到有效缓解。

不过,患者在接受奥贝胆酸药物治疗的过程中,一旦出现了以上或其他一些不良反应,都需要及时采取一定的措施加以处理和缓解,当所出现的副作用加重,患者则有必要前往医院进行及时且有效的治疗,以防导致更为严重的不良事件的发生。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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