甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌是甲状腺癌中最常见形式。分化型甲状腺癌又可以分为乳头状甲状腺癌(PTC)和滤泡状甲状腺癌(FTC)。分化型甲状腺癌多见于中年女性和儿童。男女发病比例1:2~3。大约有10%的病例(特别是儿童患者)首发体征是颈部淋巴结肿大。临床表现为单一的甲状腺结节,质地坚硬。
多吉美是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。目前,已经在全球超过100个国家获得批准。多吉美通过抑制癌细胞中多种蛋白质,限制癌细胞增长与分化起作用。这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。
多吉美的安全性和有效性基于一项由417名患者参与的临床试验。这些患者为局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者,并且这些患者对放射性碘治疗不再有效。多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加5.8个月。
综上所述,多吉美可以用于分化型甲状腺癌的治疗,且效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923