去纤维钠2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio,别名去纤苷。去纤维钠的适应症是用于治疗有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者。
去纤维钠的用法与用量:
去纤维钠(去纤苷)的剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。成人和儿童都可以使用去纤维钠治疗,输注前先进行稀释。推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤维钠共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤维钠直至VOD的解决或直至最大60天。
去纤维钠的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤维钠。利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤维钠(去纤苷)溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。去纤维钠不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
去纤维钠和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤维钠(去纤苷)治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟去纤维钠给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114