吉泰瑞在国内获批上市了吗？

2013年7月12日，吉泰瑞获得美国食品及药物管理局（FDA）核准上市，作为新型一线癌症治疗药物，应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失突变或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2013年7月25日，欧盟药物管理机构批准吉泰瑞用于医治因表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2013年5月17日，中国台湾地区行政院卫生署食品药物管理局（TFDA）抢先核准吉泰瑞药物上市，那吉泰瑞在国内获批上市了吗？

吉泰瑞于2017年2月获得中国药管局（CFDA）批准进口，适用于晚期EGFR基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

吉泰瑞的临床疗效：

研究表明，吉泰瑞对一线化疗或者TKI治疗（即易瑞沙，特罗凯）治疗失败的病人，显著改善了无进展生存期，提高了疾病控制率。

另一项研究表明，EGFR突变类型的大多数（61%）患者接受吉泰瑞治疗后，肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长，因此使用第二代靶向药吉泰瑞更能提高患者的生存期及生活质量。

相比其它标靶药物，吉泰瑞与ErbB家族受体不可逆转地结合的特性能够提供更持久、选择性、共价及完全地终断通过癌细胞的信息传导，从而带来独特的抗癌治疗效益，更具潜力去抑制广泛类别的肿瘤细胞增长，其疗效亦更显著。

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