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阿培利司是什么公司生产的?

作者
郭药师
阅读量:753
2025-01-21 12:13:50

欧洲药物管理局人类药物委员会已经建议批准瑞士诺华 NOVARTIS公司所研制的阿培利司上市。此举是人们所期待的,该药物去年在美国获得批准,并在包括瑞士,加拿大和澳大利亚在内的其他几个国家有售。阿培利司适用于与氟维司群联用治疗绝经后妇女带有R+,HER2-,经FDA批准的测试方法确定为PIK3CA 基因突变,并在当前或此后经内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展的晚期转移性乳腺癌。

每年在全球发现约34万例晚期乳腺癌病例。PIK3CA突变是最常见的突变,约40%的该病的激素受体和人类表皮受体形式的患者都发生。此批准有望改变在晚期乳腺癌中实践医学的方式。医师们首次可以测试PIK3CA生物标志物,并根据患者癌症的基因组情况制定治疗计划。“在SOLAR-1 III期试验中,alpelisib加fulvestrant使PIK3CA突变患者的中位PFS几乎增加了一倍,总反应率也提高了一倍以上,这为他们提供了更长的寿命而又无进展的新希望。”可以根据PIK3CA突变的存在情况选择HR + / HER2-晚期乳腺癌患者进行Piqray治疗。在获得Piqray批准的同时,QIAGEN 的therascreen * PIK3CA伴随诊断测试也获得了FDA的批准,现已可用于患者测试。

Alpelisib(阿培利司)是诺华(Novartis)销售的一种药物,用于治疗某些类型的乳腺癌。现在还没有仿制药生产上市,在美国上市的Alpelisib(阿培利司)原版药价格大约为17万左右。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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