阿培利司在中国上市时间

导读：阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）是一种口服的PI3Kα抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究：在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，显示出与安慰剂组相比，中位无进展生存期（PFS）有显著提升，分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究：ByLieve研究中，根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者，所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明，对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果：阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果，能够延长患者的无进展生存时间，提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状，如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等，应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖，包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前，应评估患者的血糖状况，并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示，使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前，应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等，以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女，阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测，以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时，氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等，有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、高血糖（包括酮症酸中毒）、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者，可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司，并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物，在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而，其使用应严格遵循医生的处方和指导，并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。

老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日，美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市，片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性，HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考：阿培利司能让肿瘤缩小吗？阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买：1、直接联系当地的药店：你可以联系老挝当地的药店，咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台：一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息，进行购买，并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时，请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台，以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构：有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构，了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务，确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买，都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时，在购买前请仔细核对药品信息，确保购买到的是正品，避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先，这些机构拥有丰富的药品资源和渠道，能够提供更广泛、更全面的药品选择，满足不同患者的需求。其次，他们具备专业的医疗知识和经验，能够针对患者病情提供用药指导和建议，确保用药的安全性和有效性。此外，国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务，包括药品采购、配送、病情咨询等，让患者购药过程更加便捷高效。同时，他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题，确保用药的合法性和安全性，让患者避免不必要的麻烦和风险。最后，与这些机构合作，患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议，有助于更好地控制病情，提高生活质量。综上所述，选择国内海外医疗服务机构协助购药，能够确保用药的便捷性、安全性和有效性，为患者提供全方位的用药保障。热文推荐：美格鲁特哪里买便宜点？

阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市，但截止到2024年3月21日，无论是原研版还是仿制版的阿培利司（Alpelisib）都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括：1、医院或诊所：患者可以前往已经上市的地区，在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构：国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务，将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务：随着科技的进步，许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买：如果有海外的亲友，也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况，但需要注意的是，购买的药物没有保障，必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版，阿培利司属于一组称为 PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）抑制剂的药物，作用是针对具有 PIK3CA 基因改变（突变）的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中，一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用，有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg，服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服（不要压碎、咀嚼或溶解）。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时，氟维司群注射两次，每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次，然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击：阿培利司联合氟维司群治疗方案？这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏，请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹，或者皮肤脱落、起泡，请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳，请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖，请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时，医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐：福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?

阿培利司治疗乳腺癌的效果显著，能够延缓肿瘤发展，缓解患者的不适症状，提高患者的生活质量，延长患者的无进展生存期。阿培利司已证明与氟维司群联合治疗PIK3CA突变患者的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌有效。阿培利司药物介绍阿培利司是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，对PI3Kα（PI3Kα）具有特异性活性。阿培利司可与氟维司群联合使用，用于治疗已经经历更年期的女性已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌或男性，其癌症在某些其他治疗期间或之后恶化。阿培利司用于治疗患有某些类型PIK3CA相关过度生长谱的成人和2岁或以上儿童。阿培利司治疗原理阿培利司是一种称为PI3K抑制剂的靶向治疗药物，可阻断PI3K通路。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症，这有助于阻止癌细胞的扩散，它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS，从而减少过度生长的大小并改善症状。阿培利司治疗乳腺癌的效果背景：约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2)患者(pts)的磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α( PIK3CA )基因发生突变−)晚期乳腺癌(ABC)。阿培利司(ALP)是一种α-选择性PI3K抑制剂和降解剂，适用于与氟维司群(FUL)联合治疗在基于内分泌治疗(ET)的治疗(tx)期间或之后病情进展的HR+、HER2−ABC患者。来自2期、开放标签、非比较BYLieve研究的3个队列的初步分析证明了ALP+ET对HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC患者的疗效，这些患者在其他治疗期间/之后出现进展，包括在细胞周期蛋白治疗后立即出现进展-依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。这里介绍的是BYLieve研究的全部3个队列的有效性和安全性数据。方法：所有3个队列中的患者均完成了≥18个月的随访以及1个月的安全性随访。疗效评估包括DoR、BOR、PFS、PFS2和OS。还评估了ALP的安全性/耐受性。根据当地研究者的评估，通过Kaplan-Meier方法评估中位PFS、PFS2和OS。结果：队列A(ALP+FUL)包括127名患者，其之前接受过CDK4/6i+芳香酶抑制剂(AI)；B组（ALP+来曲唑）招募了126名患者，其之前的治疗为CDK4/6i+FUL。在队列C(ALP+FUL)中，126名患者在AI期间或之后出现疾病进展，并在之前接受了CT或ET作为治疗。3个队列的中位随访时间分别为21.8、25.3和18.5个月。队列A、B和C中的mPFS分别为8.0个月、5.6个月和5.6个月。mPFS2分别为15.2个月、13.0个月和13.5个月。队列A、B和C中的mOS分别为27.3个月、29.0个月和20.7个月。将介绍ALP+ET在第2线和第3线中的功效。在队列A、B和C中，分别有29名、19名和23名患者因不良事件(AE)停止治疗。所有3个队列中最常见的任何级别AE为腹泻、高血糖、恶心、皮疹和疲劳。结论：经过≥18个月的随访，根据成熟的数据，ALP+ET在BYLieve队列A、B和C中表现出临床活性。在试验中，ALP+ET在先前的CDK4/6i后显示中位OS在20.7个月至29.0个月之间。与ALP相关的AE明确且易于管理，在任何队列中均未观察到新的安全信号。总结阿培利司是FDA和EMA批准的第一个口服选择性PI3K抑制剂，与氟维司群联合使用，与单独使用氟维司群相比无进展生存期有所改善。相关热文推荐：布加替尼的作用与用途及副作用？