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阿培利司在中国上市时间

作者
郭药师
阅读量:881
2025-01-21 17:00:25

欧洲药物管理局人类药物委员会已经建议批准阿培利司,此举是人们所期待的,该药物2019年在美国获得批准,并在包括瑞士,加拿大和澳大利亚在内的其他几个国家有售。阿培利司适用于与氟维司群联用治疗绝经后妇女带有HR+,HER2-,经FDA批准的测试方法确定为PIK3CA 基因突变,并在当前或此后经内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展的晚期转移性乳腺癌。

PIK3CA基因突变,导致PI3K信号通路活化,促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药,但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂,也有一定的阻断PI3K信号通路的功能,但毕竟是间接而微弱的,疗效并不显著。

PIK3CA是HR + / HER2-乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR + / HER2-乳腺癌患者患有此突变8,10.PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。11,12.Piqray靶向PIK3CA突变的作用,可能有助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌抵抗力。

但是很遗憾的是,阿培利司在我国还没有上市,因此我们想要购买药物必须前往其他国家进行购买。但比较幸运的是,作为仿制药大国的印度将这款阿培利司很好地仿制出来,并且价格在比原研药更加优惠的同时,其药物成分以及治疗效果都与原研药不差一二。据医伴旅了解到阿培利司大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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