曲美替尼价格

曲美替尼（迈吉宁）现已经在欧美、印度、中国香港等地上市，但是还没有正式获得国家药监部门批准，暂时未在大陆上市，2013年5月29日，迈吉宁被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日，迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日，迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

一项开放的II期临床试验纳入两组患者，患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组（n=40），曾接受过化学治疗和（或）免疫疗法为 B组（n=57）。所有患者均口服本品2mg，qd。结果：A组没有得到明确的客观缓解，11例患者（28%）病情稳定（SD），中位无进展生存期为1．8个月。B组1例患者（2%）完全缓解，13例（23%） 部分缓解，29例（51%）病情稳定（明确的RR 为25%），中位 PFS 为4．0 个月。1 例同时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。

2013年5月29日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制：曲美替尼（迈吉宁）不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。遗憾的是由于刚刚在国内获批上市不久，曲美替尼（迈吉宁）暂时未纳入医保。患者可以选择土耳其版本曲美替尼（迈吉宁），规格2mg*30片，约合人民币11500$。