恩考芬尼需注意的事项有什么？

2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。今天咱们就来详细了解一下恩考芬尼需注意的事项有什么？

关于恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）的警告和注意事项：

新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。

监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

出血：可能发生严重的出血事件。

葡萄膜炎：定期进行眼科评估，并进行视觉干扰。

QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。

纠正电解质异常并控制心脏危险因素

QT延长。保留恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi），QTc为500 ms或更高。

胚胎 - 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力，并使用有效的非激素避孕方法。

 苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示，恩考芬尼与维罗非尼（Vemurafenib）相比，无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）与Binimetinib联合用药比恩考芬尼单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。

BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。如今，恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）（一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂）与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。

恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAFV600E的肿瘤细胞，恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。

以上就是恩考芬尼（康奈非尼,Braftovi）注意事项的内容，希望可以帮助到您！