
在癌症领域中,白血病与肺癌、肝癌一样常见并且难以根治。最近的报告表明吉妥单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)有利于急性髓系白血病患者,因此要求吉妥单抗重新返回市场,那么到底什么是急性髓系白血病?
急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia,AML)包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病。急性髓系白血病是造血系统的髓系原始细胞克隆性恶性增殖性疾病。是一个具有高度异质性的疾病群,它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖细胞恶性变转化。其发生的原因是环境因素与细胞的遗传物质相互作用引起的,与电离辐射、化学物质、细胞毒药物、病毒感染以及遗传因素有关。对于新诊断的AML患者,吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。
吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。“FDA批准吉妥单抗填补了许多AML成人和儿童患者未满足的迫切需求。如果不治疗,这一疾病可以在数月甚至数周内致命,而且复发率很高。吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
现在更多的人将会关注到吉妥单抗的价格问题,但是这款药并未在国内上市,所以在国内是买不到的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国辉瑞原研吉妥珠单抗,规格为4.5mg/支,售价折合人民币约5万$。参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
