在高危的早期乳腺癌中玻玛西林可降低复发的风险

玻玛西林降低复发风险

在ESMO虚拟大会2020上报告的Ⅲ期monarchE试验（NCT03155997）的研究结果表明，与单纯内分泌疗法相比，在高危早期激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中，玻玛西林abemaciclib（Verzenio）加内分泌疗法治疗的侵袭性病变风险显著降低。

在这个患者群体中，玻玛西林比单纯内分泌治疗降低了25.3%的侵袭性病变风险（HR，0.747；95%CI，0.598-0.932；双侧P=0.0096）。此外，无创2年生存率（iDFS）在玻玛西林组为92.2%，而在内分泌单独组为88.7%，反映了3.5%的绝对改善。

HR-阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌，患病率高达70%。这些患者大多数被诊断为早期疾病，尽管许多患者可以通过手术、放疗、化疗和激素治疗治愈，但大约20%的患者在治疗的前10年会经历局部复发或远处复发。对于具有高危临床和/或病理特征的患者，复发的风险更大，尤其是在辅助内分泌治疗的最初几年。

试验目的

玻玛西林是一种口服、持续给药的CDK4/6抑制剂，已被批准用于HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，并与内分泌疗法相结合。基于玻玛西林与氟维司琼fulvestrant联合治疗转移性肿瘤的总体生存率（OS）优势，研究者评估了辅助玻玛西林联合内分泌治疗的疗效。

这项国际monarchE试验包括5637名绝经前和绝经后高危早期HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。无论患者是否接受过新辅助化疗和辅助化疗，都有可以参与试验。尽管如此，大多数患者接受了蒽环类/紫杉烷类化疗。远处转移瘤的患者不能参与试验。

试验数据

在这项研究中，高风险被定义为至少有4个阳性腋窝淋巴结或1到3个腋窝淋巴结和至少1个以下疾病特征：肿瘤大小至少5 cm，组织学3级病变，中心检测的Ki67至少为20%。

完成初级治疗后，患者以1:1的比例随机分到两组，一组为150毫克玻玛西林，每天两次，为期2年，加上5到10年的内分泌疗法（n=2808），与另一组单纯内分泌疗法（n=2829）相比。

试验结果进一步表明，在内分泌治疗中添加玻玛西林对所有预先指定的亚组的DRFS也有显著影响，降低远处复发的风险28.3%（HR，0.717；95%CI，0.559-0.920；P=0.0085）。玻玛西林组2年的DRFS发生率为93.6%，而单纯内分泌治疗组为90.3%，绝对改善率为3.3%。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/in-high-risk-early-breast-cancer-risk-of-recurrence-is-reduced-with-abemaciclib