泽珂的适应症有哪些呢？

泽珂（Zytiga）目前获批的适应症主要有以下几种：一是与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；二是与泼尼松合用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

（1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

COU-AA-302 研究结果显示，泽珂联合泼尼松治疗mCRPC 显著延长患者 OS，患者死亡风险下降 19%。2016年 EAU 发表 COU-AA-302 分层分析结果显示，对于疼痛量表 BPI-SF 评分 0 ～ 1、PSA<80 ng/mL、Gleason 评分<8 的 mCRPC 患者，泽珂治疗组（n=124）相较安慰剂组（n=140）OS 显著延长（53.6 个月 vs 41.8 个月，P=0.006），提示症状较轻的 mCRPC 患者使用 泽珂治疗临床获益更显著。

（2）高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）

经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗（ADT）+泽珂（即阿比特龙）+泼尼松（AAP）组或ADT+安慰剂组，将总生存（OS）、影像学无进展生存（rPFS）作为主要终点。中位随访52.8个月后发现，AAP组患者中位OS显著延长至53.3个月（vs对照组36.5个月），死亡风险降低34％（95%CI 0.56-0.78，p＜0.0001）；AAP组患者rPFS延长至33.0个月（vs对照组14.8个月），影像学进展或死亡风险显著降低53%（95%CI 0.39-0.54，p＜0.0001）。此外，患者的生活质量、患者报告结局（PRO）也有较大改善。LATITUDE研究认为，AAP+ADT方案可显著改善高危mHSPC患者的生存获益。