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格列卫对白血病有效吗?

作者
郭药师
阅读量:591
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:12:10

甲磺酸格列卫(veenat)是慢性髓系白血病(CML)慢性期的一线治疗选择之一,被推荐长期甚至终生用药。近年来国内数种国产格列卫(veenat)陆续上市,使CML患者有了更多选择。更经济的价格使得众多低收入CML患者有了用药的可能性。国家大力推行仿制药一致性评价这一重要国策,有利于确保仿制药和原研药之间的可代替性。为了验证国产格列卫(veenat)的临床疗效,识别不同仿制药的优劣差异,国产格列卫(veenat)需要不断积累临床循证依据,尤其是进行长期有效性、安全性的观察。

国外研究报道的格列卫(veenat)仿制品治疗反应不一:①多数研究样本量小,未经严格设计。②不同国家报告的格列卫(veenat)仿制品的疗效也有所不同:意大利的一项多中心临床研究报道:86%患者从品牌药换成仿制药后分子学反应维持不变,或改善;而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制药在治疗3个月的治疗失败率有显著性差异,这项研究本身设计不够严谨,所使用的哪几种仿制品并不明确,且两组患者的基线数据和疗效管理依据都不一致。

国产格列卫(veenat)上市以来,提高了中国慢性髓系白血病(CML)患者的格列卫(veenat)治疗率。在国家大力推行仿制药一致性评价的大环境下,验证国产格列卫(veenat)的临床疗效,尤其是进行长期的有效性、安全性的观察,可识别不同仿制药的优劣差异,让更多的CML患者获益。

以上就是格列卫(veenat)的治疗效果问题,希望可以帮到您。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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