微量白蛋白尿(MAU)是糖尿病肾病早期病变的重要指标,也是心血管事件的独立高危因素,更是临床观察药物疗效的重要指标。2型糖尿病一旦由微量白蛋白尿发展为大量蛋白尿,肾功能减退难以逆转,因此早期保护尤为重要。
DELIGHT研究纳入450例2型糖尿病肾病患者,达格列净Forxiga快速起效,不仅强效降糖,在使用RASI基础上治疗4周可进一步降低UACR达28.3%(95%CI-36.8至-18·7;p<0.0001),治疗24周仍能降低UACR达21.0%[95%CI-34·1至-5·2;p=0.01]。 延缓eGFR下降2.35 ml/min/1.73m2/年,提示达格列净Forxiga不仅可以有效降低肾脏终点事件,也可以有效降低白蛋白尿这个中间终点。DELIGHT研究的公布对于糖尿病肾病的临床用药指征和药物疗效监测都具有很强的指导意义,提示对于糖尿病合并高血压患者在双胍基础上可尽早联合达格列净,降低白蛋白尿,延缓糖尿病肾病进展,早联用达格列净Forxiga,早获得心肾获益。
推荐用量:
(1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。(2)在耐受达格列净Forxiga需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。(3)开始达格列净Forxiga前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.7㎡不要开始FARXIGA。(4)终止达格列净Forxiga如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73㎡。
特殊人群用药:
1、儿童注意事项:
尚不明确。
2、妊娠与哺乳期注意事项:
在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。
3、老人注意事项:
服用达格列净Forxiga与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293