盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼）说明书

以下是医伴旅小编为大家整理的盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼）说明书：

【适应症】

盐酸厄洛替尼片可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三线治疗，其中两种或更多种化疗方案均无效。 该适应症是基于上述国外III期临床研究的结果。

二线治疗中国非小细胞肺癌的疗效仍有待进一步的临床研究证实。

两项针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的多中心安慰剂对照随机III期试验，结果表明，同时进行洛替尼的铂类化疗（卡铂+紫杉醇；吉西他滨+顺铂）尚无 临床获益，因此不建议用于上述情况的一线治疗。

【用法和剂量】

盐酸厄洛替尼片必须在有使用此类药物经验的医生的指导下使用，并且只能在国家临床试验药理基地或三级医院中使用。

对于非小细胞肺癌，盐酸厄洛替尼片的推荐剂量为150mg /天，至少在进食前1小时或进食后2小时。 继续用药直至疾病进展或发生无法忍受的毒性反应。 没有证据表明进展后继续治疗可以使患者受益。

【不良反应】 

1、盐酸厄洛替尼片单药：厄洛替尼片最常见的不良反应是皮疹（75%）和腹泻（54%）。程度多为I级或II级，无需干预即可获得控制。厄洛替尼治疗的患者III/IV级皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。BR.21中出现皮疹的中位时间为8天，出现腹泻的中位时间为12天。

2、盐酸厄洛替尼片联合化疗： 接受100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。