雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是由美国诺华公司研发的用于治疗急性髓性白血病的抗癌靶向药物,体外生物化学或细胞测定显示,雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3,FLT3突变型激酶(ITD和TKD) ,KIT(野生型和D816V突变体),PDGFRα/β,VEGFR2的活性,以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋 激酶C)家族的成员。
在一项史上规模最大的FLT3阳性急性骨髓性白血病3期临床试验中,研究人员招募了717名新近得到诊断的初治患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受雷德帕斯与化疗联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%(HR = 0.77;95% CI:63%,95%;双尾检验p值为0.016)。此外,研究人员统计了这些患者的无事件生存期(Event Free Survival),分析了患者出现复发、死亡或在治疗后60天内未达到完全缓解的数据。
通过以上的海外医疗研究数据我们可以看出来接受联合疗法的白血病患者其无事件生存期中位数为8.2个月,而仅接受化疗的患者的数据为3.0个月。在治疗的效果上雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)疗效远远大于传统的化疗,是我们用药治疗的最佳选择之一。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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