索拉非尼(Sorafenat)是一种分子靶向药物,其对肿瘤细胞增殖和新生血管形成具有抑制作用,已被作为晚期肝癌(HCC)患者的首选药物,是靶向治疗HCC的特效药。与此同时,该药也获得了美国FDA的批准用于肾癌以及甲状腺癌等疾病的治疗之中。
为确保患者能够从中获益,患者在使用Sorafenat需要注意的事项有哪些呢?
1、尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。
2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重手足综合征应永久停药。
3、高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。
4、出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血机会,严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。
5、药物相互作用:建议Sorafenat(多吉美)和通过μgITAI途径代谢的药物(如伊立替康)联用时应予注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923