索拉非尼(Sorafenat)又称索拉非尼,其自从2007年正式在美国上市以来,便为晚期肝癌患者的治疗带来了希望,是治疗原发性肝癌传统模式的突破。大量相关临床随机对照试验已证明,索拉非尼能延长原发性肝癌患者的生存期,在晚期原发性肝癌治疗中具有一定的临床应用价值。
Shen等对索拉非尼应用于手术无法切除Child-Pugh A级肝癌患者的疗效进行系统评价,结果发现其能控制肿瘤的进展,降低患者病死率,认为其是一种安全有效的抗肿瘤的口服药物。
Sohn等观察254例肝外转移的肝癌患者单纯口服索拉非尼至少8周的疗效,结果显示患者总生存期达9.6个月,尤其对于有乙型肝炎病史的肝癌患者更有效,同时发现与患者总生存期密切相关的因素包括肝功能分级、血清甲胎蛋白、血清天冬氨酸转氨酶等。
Liu等初步研究进展期肝癌患者首先选择索拉非尼联合奥沙利铂与吉西他滨,后续持续索拉非尼的临床疗效,结果显示肿瘤的客观有效率为26.5% ,中位生存期为15.7个月,说明该方案对于进展期患者是有效、安全的。
在一项Ⅱ期临床研究中39例原发性肝癌患者给予索拉非尼联合氟尿嚰啶治疗,研究结果显示,患者的总生存期和无肿瘤进展期分别为13.7个月、8个月,46.2%的肝癌患者病情稳定,说明索拉非尼联合氟尿密啶能显著提高疗效,延长患者生存时间。
由此可见,索拉非尼联合化疗药物治疗效果较好,值得临床进一步研究推广和应用,患者也能从中获益。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923