吡非尼酮Etuary是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮Etuary是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮Etuary已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。
随机对照临床试验提示吡非尼酮Etuary可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮Etuary快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格,并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。 吡非尼酮Etuary主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗,但是在用药过程中,吡非尼酮Etuary也存在不良反应。根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。
那么吡非尼酮Etuary上市后的售价是多少一盒?规格100毫克54粒的均价为750,吡非尼酮Etuary的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。
据医伴旅小编了解,吡非尼酮Etuary是肺纤维化唯一专治药,目前吡非尼酮Etuary也已经在我国上市并被纳入医保,已经纳入市医保范围(应80%报销),患者应住院治疗才符合报销条件,各省市的报销条件根据当地政策有所不同,而如果在药店购买,则不属于医保报销范畴。
对于不能报销的患者可以选择吡非尼酮Etuary的仿制药,目前仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮Etuary仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮Etuary仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077