达可替尼治疗肺癌疗效怎样？

达可替尼（达克替尼）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达可替尼（达克替尼）是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。今天咱们就来详细了解一下达可替尼（达克替尼）治疗肺癌疗效怎样？

一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达可替尼（达克替尼）与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。

需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达可替尼（达克替尼）组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。

目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达可替尼（达克替尼）具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达可替尼（达克替尼）的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。

2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达可替尼（达克替尼）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。 

该批准是基于ARCHER 1050试验的数据，其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达可替尼（达克替尼）与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼（Iressa，易瑞沙）进行了比较。

该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行，这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗，也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。

结果显示，使用新药的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善：达可替尼（达克替尼）组中位PFS为14.7个月，而达可替尼（达克替尼）为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比，达可替尼（达克替尼）组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。

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