泊马度胺的获批适应症有什么？

目前，泊马度胺的获批适应症有至少经过两种治疗无效 (包括来那度胺和硼替佐米 )和最后一次治疗后60d内病情恶化的患者。自2013年上市起，该药也成为了众多多发性骨髓瘤患者治疗的又一新选择。 该药所具有的疗效，也得到了临床实验的证实。

泊马度胺的Ⅱ期临床试验的 结果显示:仅使用泊马度胺进行治疗的患者中, 只有 7.4％的患者达到了客观缓解,响应中位时间尚未达到。 另一组同时使用泊马度胺和低剂量地 塞米松的患者中,29.2％达到了客观缓解,响应中位时间为 7.4 个月。这一研究结果正是FDA决定批准泊马度胺通过加速审评通道上市的依据。

在澳大利亚、加拿大等国进行的多中心Ⅲ期临床研究,对 302例患者进行了泊马度胺联合小剂量与大剂量地塞米松 (40mg/d；1~4ｄ,9~ 12ｄ,17~ 20ｄ)单药效性比较。该研究主要终点为无进展生存时间,在中位随访10.0个月之后,泊马度胺联合低剂量地塞米松组中位无进展生存时间为4个月,高剂量地塞米松组为1.9个月(HR=0.48,P<0.01)。 该研究结果进一步证明泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗方案可延长患 者生存时间,可作为复发或难治多发性骨髓瘤患者的新选择。

总之,多发性骨髓瘤治疗过程中,如患者对硼替佐米或来那度胺的治疗耐药或在治疗缓解后复发,泊马度胺可作为新的治疗选择,为复发、难治性多发性骨髓瘤患者带来了希望。基于泊马度胺可靠的疗效，患者可放心购买和使用。