哌柏西利（帕博西尼）的说明书

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的说明书

商品名：爱博新/IBRANCE 

全部名称：哌柏西利胶囊，帕博西尼,帕博西林，爱博新

英文名称：Palbociclib Capsules 

适应症：

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

推荐剂量：

  哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致（见[药代动力学]）。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见[药物相互作用]）。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

不良反应：

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

注意事项：

特殊人群：老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。

儿科人群：尚未确定哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 

肝损伤：轻度或中度肝损伤患者（Child-PughA级和B级）无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。重度肝损伤（Child-PughC级）患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案。

肾损伤：轻度、中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率≥15 mL/min）无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量。

以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）说明书的内容，希望可以帮助到您！