迈吉宁是医保药吗？

迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2） 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 临床试验显示，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合泰菲乐治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）与泰菲乐治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。     

2013年5月29日，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 使用限制：迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。  2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。由于刚刚在国内获批上市不久，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）还不是医保药。