利妥昔单抗(Ristova/美罗华)是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体,结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。
早前,欧盟委员会已批准利妥昔单抗联合化疗用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL),下面我们来看看利妥昔单抗对白血病的效果吧。
研究人员评估了利妥昔单抗(Ristova/美罗华)维持治疗相较观察法在经过氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)一线诱导治疗后缓解的老年患者中的疗效。
研究中,409例患者被随机分配至利妥昔单抗维持治疗组(n=202)或观察组(n=207)。利妥昔单抗组4例(2%)患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后,利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长(59.3对49.0个月,风险比0.55;P=0.0002)。
研究期间,利妥昔单抗(Ristova/美罗华)维持治疗更易出现中性粒细胞减少症和3-4级感染(分别为53% vs 36%及19% vs 10%)。最常见的3-4级感染为下呼吸道感染(12% vs 4%)。
2019年12月,利妥昔单抗在我国获批用于治疗白血病患者,为我国白血病患者带来了新的治疗方案。由于注射给药可能会出现一些相关不良反应,包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗(Ristova/美罗华)治疗时联合静脉注射糖皮质激素,可能减少这些事件的发生率和严重程度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705