利妥昔单抗2000年在我国首次获批上市,别名美罗华,Ristova,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗的上市为国内淋巴瘤患者带来了新的希望。
利妥昔单抗采用注射的方式给药,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。
利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果好吗?
大约85%成人淋巴瘤来源于B细胞,且约95%的B细胞性淋巴瘤CD20阳性,滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,高发于中老年人群,比较难以完全治愈。利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体,结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。
在一项Ⅱ期临床实验中,对40例初治滤泡性淋巴瘤(FL)采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,总有效率为95%,CR率55%。
需要注意的是使用利妥昔单抗(美罗华,Ristova)治疗的患者大部分出现了感染情况,不过多数感染事件是轻度至中度的,主要包括上呼吸道感染和尿道感染。严重感染的发生率约为4/100人年,其中有些是致命性事件。患者应在治疗期间做好监测,一旦出现感染情况及时联系医生处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705