2020年利妥昔单抗最新说明书

2020年利妥昔单抗最新说明书

通用名称：利妥昔单抗

商品名：美罗华/Ristova

适应症：①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。

②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。

③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

使用方法：利妥昔单抗（Ristova，美罗华）需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。

结合CVP 方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，连续8 个周期（21 天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1 天给药。

治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。

不良反应：临床试验中观察到的输注不良反应大部分是轻微的流感样反应。通常症状包括发热，畏寒和寒战。其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹／皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐等。

禁忌：已知对利妥昔单抗（Ristova，美罗华）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用。

以上就是利妥昔单抗的说明书内容，希望对您有所帮助。