美罗华（利妥昔单抗）中文说明书

美罗华（利妥昔单抗）中文说明书

美罗华又叫利妥昔单抗，是1997年在美国获批上市的一种针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体，早在2000年时，美罗华在我国首次获批上市，以下是它的中文说明书。

通用名称：利妥昔单抗

商品名：美罗华/Ristova

适应症：①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。

②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。

③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

使用方法：美罗华（利妥昔单抗）需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。

单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。

治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。

美罗华稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。

不良反应：临床试验中观察到的不良反应大部分是轻微的流感样反应。通常症状包括发热，畏寒和寒战。其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹／皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐等。

禁忌：已知对美罗华（利妥昔单抗）的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用。