Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)用法和用量:
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始Mozobil治疗。在开始每次采集前11小时进行Mozobil给药,最多连续给药4天。
根据体重确定Mozobil皮下注射给药的推荐剂量:患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg使用患者实际体重计算Mozobil的给药体积。
每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)在Mozobil首次给药前1周内称量体重,用于计算Mozobil给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算Mozobil剂量。
未研究体重超过患者理想体重的175%中Mozobil的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:男(kg):50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);女(kg):45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,Mozobil剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药在开始首次Mozobil给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
肾功能不全患者的用药,在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLcR)小于或等于50mL/min),根据体重降低三分之一的Mozobil剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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