索坦(别名:舒尼替尼,Sutent)是一种处方药,用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);那索坦治疗肾癌优势是什么呢?
1、最新靶向治疗药物,双通道、多靶点酪氨酸激酶抑制剂;
2、抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给;
3、显著延长总体生存期、有效改善主客观症状和体征;
4、广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤;
5、依从性好、不良反应轻、口服方便。
MRCC Ⅲ期临床试验:
比较索坦和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明:
索坦组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);
索坦的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
索坦的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。
FDA评价:2006年1月正式批准索坦用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC),2017年11月又批准了索坦用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发。索坦是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。
欧洲药品管理局(EMA)评价:2006年7月被批准用于晚期和(或)转移性肾细胞癌的(mRCC)一线用药,第一个被欧盟批准为mRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。
CFDA评价:2007年批准索坦豁免临床试验上市,中国Ⅳ期临床证据表明索坦是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938