他比特定获批的适应症有什么?他比特定(Trabectedin)是一种烷化剂药物,是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2007年,他比特定(Trabectedin)经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,他比特定(Trabectedin)经美国FDA批准在美国上市。他比特定(Trabectedin)还可产生其它抗癌药不同的生物效应———低浓度,即显示出抗癌活性;可影响缓慢生长的细胞和G1期细胞。体内外试验表明,他比特定(曲贝替定)有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌,黑色素瘤以及白血病。
曲贝替定(Trabectedin)是一款针对软组织肉瘤研发的药品,相较于传统治疗方案,能有效延长患者无进展治疗生存期。曲贝替定(Trabectedin)治疗效果十分显著,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用曲贝替定(Trabectedin)也会产生一定的副作用,其中最常见的副作用包括:贫血/白细胞减少/丙氨酸转氨酶上升/中性粒细胞减少/恶心呕吐/疲乏/食欲下降/呼吸短促/呼吸短促等等。
服用曲贝替定(Trabectedin)可能会对胎儿产生危害,因此孕妇在服用该药物进行治疗前,应告知医生实际情况,并按照医生的诊疗建议用药或停止服药。服用曲贝替定(Trabectedin)治疗可能会对肝功能产生危害,因此患者每次给予曲贝替定(Trabectedin)以前评估肝功能测试,根据肝功能测试异常的严重程度和时间,用治疗中断,剂量减低,或永久终止处理升高的LFTs。患者在服用曲贝替定(Trabectedin)治疗前应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,严禁擅自服用该药物进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953