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纳武单抗是一种什么样的药物呢?

作者
郭药师
阅读量:683
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗是一种什么样的药物呢?纳武单抗国内也叫欧狄沃,俗称:O药,是由百时美施贵宝公司研发,作为一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,纳武单抗能够PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。从而起到治疗效果。

纳武单抗(欧狄沃,O药)于2014年被美国FDA批准上市,目前获批的适应症比较多,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、无法切除的进行性或复发性胃癌、经典型霍奇金淋巴瘤、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌等多种疾病,其适应症不断扩大为更多癌症患者带来了新的希望。

纳武单抗(欧狄沃,O药)最早是被批准用于治疗无法切除或转移晚期黑色素瘤,在临床研究中,120名患者使用纳武单抗,其中32%的患者经纳武单抗治疗后肿瘤缩小,并且有1/3患者持续了六个多月。纳武单抗有效降低了黑色素瘤患者的疾病进展。

2018年6月纳武单抗(欧狄沃,O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。纳武单抗是中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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