比卡鲁胺(朝晖先,康士得)是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段,是当今前列腺癌治疗药物评价中口碑较好的药物之一。比卡鲁胺(朝晖先,康士得)属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。
比卡鲁胺治疗前列腺癌患者效果好吗?
比卡鲁胺(朝晖先,康士得)150mg不允许单独使用或与其他治疗方案一起使用,在局部晚期(T3-4,NX,M0期)或转移性(M1期)前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心,随机,开放标签临床试验, 将比卡鲁胺150mg每日单一疗法与单纯去势的有效性和安全性进行了比较。
试验结果显示比卡鲁胺(朝晖先,康士得)150mg与单纯去势的总生存期无明显区别,但无论是M0或M1期患者,比卡鲁胺(朝晖先,康士得)组患者的性能力和体能均明显优于单纯去势组,患者生活质量大大提高。
在安全性方面,比卡鲁胺(朝晖先,康士得)具有良好的耐受性,少有因不良反应而停药情况。常见不良反应(发生率≥10%)有热潮红(53%),一般疼痛(35%),背痛(25%),虚弱(22%),便秘(22%),骨盆痛(21%),感染(18%),腹泻(12%),腹痛(11%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310