克唑替尼（Xalkori）说明书

克唑替尼（Xalkori）说明书

通用名称：克唑替尼

商品名称：赛可瑞

全部名称：克唑替尼,赛可瑞,Crizotinib,Xalkori,Crizalk,Crizonix,Crizocent

适应症：

克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率（ORR）和无进展生存（PFS ）证据，目前尚未获得本品生存获益（OS）的证据。

服用剂量：

克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。并获得经充分证实的ALK 阳性评估结果。

胶囊剂，规格包括250mg和200mg两种。推荐剂量为250mg/次，每日两次口服（早晚确定时间各服一粒）。应整粒吞服胶囊，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊，与食物同服或不同服均可，但要注意不应与葡萄籽，西柚汁等同服。若漏服一剂胶囊，则应下次补服漏服的剂量。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂即可。直至疾病进展或患者无法耐受。并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。

不良反应：

1 视觉障碍：克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）最常见的不良反应是视觉障碍，如闪光、重影、光线明适应障碍等。处理措施在国外临床经验中，患者无需在克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）用药期间定期眼科检查。当处于光线较暗的环境中时，建议患者观察自己的视力如何，若发现视力障碍加重，就需考虑进行眼科检查了。同时在这段时间内避免开车，操作仪器时也要谨慎小心，直到症状好转为止。

2 肝酶异常：肝酶异常是克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）的常见不良反应，处理措施在用药期间，定期监测肝酶很重要，尤其在最初用药2个月内。

3 消化系统不良反应：克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。处理措施对大部分患者来说，食物和药一起吃能减轻恶心的症状，同时也可以考虑应用止吐药，比如：甲氧氯普胺(胃复安)、乘晕宁等。

注意事项：

1、服用克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果，避免出现假阴性或假阳性结果。

2、由于克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）的血浆浓度。因此，肝损害的患者使用克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）胶囊进行治疗时应谨慎。

3、如果漏服克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。

4、如果在服用克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

5、如果患者正在哺乳期间，因无法预测克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）对婴儿是否有害，建议终止哺乳。

6、基于克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）。

以上就是克唑替尼（Xalkori,赛可瑞）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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