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吉妥单抗是什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:624
文章来源:医伴旅
2024-12-26 11:18:12

吉妥单抗是什么时候上市的?吉妥单抗(即吉妥珠单抗)在日本销售,被批准用于治疗复发性或难治性CD33阳性并尚无法接受其他毒素细胞化学治疗的AML患者。吉妥单抗(吉妥珠单抗)于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。

吉妥单抗(吉妥珠单抗)源自辉瑞公司与Celltech公司的合作。辉瑞公司全权负责吉妥珠单抗(MYLOTARG)的所有生产、临床开发和商业化活动。吉妥单抗(MYLOTARG)并未在国内获批上市,但是患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国辉瑞原研吉妥单抗(MYLOTARG)。据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(MYLOTARG) 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

吉妥单抗(MYLOTARG)通过辉瑞的患者体恤项目向个别患者提供。鉴于急性髓细胞性白血病(AML)患者的迫切需求,急性髓细胞性白血病(AML)临床医生仍然致力于通过调整剂量和用药安排对吉妥单抗(MYLOTARG)进行评估研究。这些独立自主的研究人员在辉瑞公司的支持下,进行临床试验,获得了有关吉妥单抗(MYLOTARG)疗效和安全性的更多信息。

吉妥单抗(MYLOTARG) 治疗效果显著,但患者不能擅自服用该药物进行治疗。服用吉妥单抗(MYLOTARG) 也会产生一定的副作用或不良反应,吉妥单抗(MYLOTARG) 的常见不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。患者在服用该药物治疗期间,一定要严格按照医嘱用药。

以上就是吉妥单抗(MYLOTARG) 上市的介绍,希望可以帮助到您。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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