1997年,利妥昔单抗(Ristova,美罗华)在美国首次上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。
2018年6月利妥昔单抗(Ristova,美罗华)获得FDA批准,该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准利妥昔单抗(Ristova,美罗华)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。
利妥昔单抗售价多少一盒呢?
利妥昔单抗已在多个地区上市,不同地区利妥昔单抗的售价不同:
利妥昔单抗国内的价格:医保后规格100mg/10ml/瓶,价格为2418$;规格 500mg/50ml/瓶,价格为8289.87$。
印度已经上市了利妥昔单抗(Ristova,美罗华),美国罗氏出口印度的利妥昔单抗(Ristova,美罗华),规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶,一共5000$左右。由于汇率浮动价格不能确定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705