利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何？

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。

利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何？一项开放标签、国际、随机、3期临床试验，招募了328例18岁以下、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（III级伴乳酸脱氢酶水平升高或IV级）或急性白血病患者。中位随访39.9个月后，利妥昔单抗（Ristova,美罗华）+化疗组中有10例患者发生了疾病进展、复发、全因死亡、二次癌症等事件，化疗组中有28例。利妥昔单抗+化疗组的3年无事件生存率为93.9%，显著高于化疗组（82.3%）。

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）+化疗组中有8例患者死亡（4例与疾病相关，3例与治疗相关，1例与二次癌症相关），化疗组中有20例（17例与疾病相关，3例与治疗相关）。在前期治疗后，利妥昔单抗+化疗组中4级及以上急性不良事件发生率为33.3％，化疗组为24.2％，事件主要与发热性中性粒细胞减少和感染有关。纳入试验1年后，利妥昔单抗+化疗组低IgG水平的患者约为化疗组的两倍。

化疗+利妥昔单抗（Ristova,美罗华）可显著延长儿童和青少年高级别、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的无事件生存期和总生存期，但与低丙种球蛋白血症的高发病率和潜在的更多感染发作相关。