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美罗华治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:648
2024-12-05 14:27:17

2019年12月11日,罗氏中国制药宣布其美罗华(利妥昔单抗,Ristova)已被中国国家药品管理局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华/利妥昔单抗(Rituximab)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,以及用于与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗之前未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞作用以外,还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒 药物杀死。体外实验显示,美罗华(利妥昔单抗,Ristova)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。美罗华治疗效果怎么样?

临床试验显示,单用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)有效果比率50%左右,联合CHOP方案,有效果比率提高到95%,而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞,95%以上的细胞表达CD20抗原,且抗原仅在前B细胞和成熟B细胞表达,在于细胞、浆细胞和其他细胞系不表达。更多美罗华的信息可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
适应人群
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉...[ 详情 ]
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