Pomalid治疗多发性骨髓瘤疗效如何？

Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗其他抗癌药物治疗后没有效果或者病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者。Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）是Celgene公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，是迄今为止活性最强的免疫调节药物。那么，Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）治疗多发性骨髓瘤疗效如何？

Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）患者被随机分配接受单独Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）或Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示：接受Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）单一治疗的患者7.4％达到ORR。Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

研究人员开展了一项单中心2期试验，旨在评估Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）与Pembrolizumab联合治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性。该研究共纳入48例复发/难治性MM患者，并给予Pembrolizumab 200 mg静脉注射，每2周1次，Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）omide 4mg每日1次，持续21天，地塞米松40 mg每周1次，28天为1周期。这些患者既往接受的治疗中位数为3，中位年龄为64岁，并且73%的患者对IMiDs和蛋白酶体抑制剂难治，70%的患者曾接受过自体干细胞移植，其他62%的患者存在高危遗传学特征。 

结果显示，40%的患者发生了3~4级不良反应，包括血液学毒性（40%），高血糖（25%）和肺炎（15%）。自身免疫反应包括肺炎（13%）和甲状腺功能减退症（10%），多数小于2级。60%的患者产生了客观反应，包括8%严格的完全缓解/完全缓解，9[19%]例非常好的部分缓解和16[33%]例部分缓解；中位反应持续时间为14.7个月。中位随访15.6个月，无进展生存期（PFS）为17.4个月，总生存期（OS）未达。临床试验研究表明，Pembrolizumab、Pomalid（泊马度胺,泊马度胺胶囊）和低剂量地塞米松联合治疗复发/难治性MM，可产生持久的治疗反应，且毒性可接受。

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