Forxiga由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发,2012年经欧洲药品管理局(EMA) 批准上市,这也是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2014年Forxiga在美国获批上市,2017年Forxiga在中国获批上市。
对于新确诊的患者来说,可能对于Forxiga的效果还不清楚,那Forxiga对2型糖尿病的效果是怎样的呢?
Forxiga是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,对该药物的核准是基于在9,400多例2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果。这些研究显示,该药物治疗可改善糖化血红蛋白A1c。
Forxiga通过非胰岛素依赖机制发挥作用,其通过抑制SGLT-2,减少葡萄糖重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖。这一独特机制完全不依赖于胰岛素和β细胞功能,降糖疗效明确,能够和多种胰岛素依赖降糖药物机制互补,可以应用于病程的不同阶段,且对难治性2型糖尿病患者也有疗效。Forxiga降糖强效,24周HbA1c较基线降1-1.5%。
Forxiga对2型糖尿病有着不错的治疗效果,在安全性方面,10 mg·d-1Forxiga治疗相关的不良事件发生率与安慰剂相似,常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。
Forxiga的上市为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗方案,越来越多的患者在该药的治疗中获益。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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