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用纳武单抗治疗时需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:443
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,那么,用纳武单抗治疗时需要注意什么?

需在冷藏条件下储存纳武单抗在2℃-8°C(36°F至46°F)。保护纳武单抗从光通过存储在原包装,直到使用时间。不要冻结或动摇。纳武单抗有效期为二年。制备要求:(1) 室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间;(2) 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时;(3) 不要冻结;(4) 针对10mg/kg体重的研究,没有看到剂量限制性毒性,但是不建议这么用;(5) 开瓶不注射,就不能再使用 。

免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。

  1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 

2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 

3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 

4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 

5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 

6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

目前纳武单抗已在近百个国家或地区获得认可,NMPA(国家药品监督管理局)批准纳武单抗的适应症为EGFR(-)和ALK(-)且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),即非小细胞肺癌的二线治疗。

以上就是纳武单抗注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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