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伏立康唑中国上市了没?

作者
郭药师
阅读量:543
2025-01-21 11:03:42

伏立康唑适应症:1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。4.伏立康唑应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。伏立康唑中国上市了没?什么时候在中国上市?

伏立康唑于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。伏立康唑是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。通用仿制版本已获批准。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡。

伏立康唑不仅已经在中国上市,目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

中国上市的伏立康唑原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价2100$。

印度NATCO制药以瑞辉原研药为蓝本仿制的伏立康唑,安全性和有效性均与原研药一般无二,是目前市面上比较流行的版本,200mg*20片/盒的规格,售价折合人民币约1400$。

以上就是伏立康唑在中国上市的介绍,患者如果对海外购买伏立康唑有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

伏立康唑(Vfend)
药品别称
伏立康唑、威凡、Vorizol、voriconazole、Vfend
适应人群
适用于成人及2岁及以上儿童,需治疗侵袭性曲霉病、念珠菌血症、食管念珠菌病及特定难...[ 详情 ]
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