vismodegib是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。vismodegib由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌。
vismodegib是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,那么,vismodegib治疗基底细胞癌的效果如何呢?
vismodegib治疗基底细胞癌的治疗效果:
大量的临床试验证实vismodegib在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。
结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。
通过临床试验证明,vismodegib对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心vismodegib的疗效问题。
自2012年10月,vismodegib已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予vismodegib有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使vismodegib成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388