狄诺塞麦对骨转移有多大的疗效？

狄诺塞麦对骨转移有多大的疗效？一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM 评价了狄诺塞麦治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射，每6个月1次，n=3902) 或安慰剂( n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90 岁之间，平均年龄72.3 岁，脊椎或总髋部 T-score基础值为－4.0～－2.5 之间(平均值为－2.8) ，约23%的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg 和维生素D 400～800IU。

结果显示，与安慰剂组相比， 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2.3% ，安慰剂组为7.2% ，P<0.0001) ，髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P=0.036) ，非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ，安慰剂组为8.0% ，P =0.011) 。

狄诺塞麦是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过遗传工程由哺乳动物细胞中产生，分子式为C6404 H9908 N1724 O2004 S50，目前狄诺塞麦已经在多个国家上市，其中土耳其上市的狄诺塞麦性价比较高，详情可以自行医伴旅。